Tin nhanh về thu hồi thuốc các loại.

FDA thu hồi thuốc Avastin trị ung thư vú di căn

   - Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) vừa có quyết định thu hồi thuốc Avastin, loại thuốc trị ung thư vú di căn được nhiều bệnh nhân xem là cứu tinh trì hoãn sự tiến triển của bệnh, sau khi có kết quả thử nghiệm lâm sàng.

Theo báo cáo, Avastin không được chứng minh an toàn và hiệu quả vì những tác dụng phụ như gây tăng huyết áp, xuất huyết, suy tim và phát triển các lỗ thủng trên các bộ phận của cơ thể. Tuy nhiên, loại thuốc này sẽ vẫn được sử dụng cho điều trị các loại ung thư khác như ung thư ruột kết, phổi, thận và não. Công ty chi nhánh của Roche Thuỵ Sĩ, Genetech, cho biết sẽ tiếp tục những nghiên cứu kết hợp Avastin với paclitaxel (thường gọi là Taxol) nhằm trì hoãn tiến triển bệnh khoảng 13,5 tháng so với chỉ sử dụng paclitaxel.

Thu hồi hai lô thuốc tim mạch, trị viêm gan

 -  Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc trên toàn quốc và yêu cầu các đơn vị vi phạm phối hợp với nhà cung cấp tiến hành thu hồi:

Thuốc viên nén GPRIL-50 (Captopril Tablets USP 50mg), số lô: TE-2849, hạn dùng: 9.2012, số đăng ký: VN-5501-08, công ty Gracure Pharmaceuticals Ltd., Ấn Độ sản xuất, công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) nhập khẩu, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng;

Thuốc viên nang LAKANI, số lô: 010701, ngày sản xuất: 17.7.2010, hạn dùng: 17.7.2013, số đăng ký: V1295-H12-10, cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm Y dược học cổ truyền dược thảo Nhất Nhất sản xuất, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Thuốc GPRIL-50 thuộc nhóm dược lý thuốc tim mạch. Thuốc viên nang LAKANI chỉ định điều trị viêm gan, giải độc gan, chống dị ứng, mề đay, suy giảm chức năng gan do dùng nhiều bia rượu, tân dược…

Thu hồi thuốc chống nhiễm khuẩn Rovamycine® M.I.U

-  Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và yêu cầu các đơn vị có liên quan thu hồi thuốc viên nén Rovamycine® M.I.U (Spiramycin), số lô: 037, ngày sản xuất: 25.1.2011, hạn dùng: 25.1.2015, số đăng ký: VN-2484-06, công ty Famar Lyon của Pháp sản xuất, công ty TNHH một thành viên dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Thuốc Rovamycine® M.I.U thuộc nhóm dược lý thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.

Đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV

  - Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có thông báo công ty Standard Diagnostics Inc Korea đã tự nguyện thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09, số lô: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, do tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng 10% – 50%.

Trước đó, tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện thêm các lô: 023413B, 023425, 023426, 023429 không đạt tiêu chuẩn chất lượng và khuyến cáo cơ quan quản lý dược các nước tạm dừng lưu hành. Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 là test đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.

Cục đã quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm trên. Cục cũng đề nghị các cơ sở y tế tạm dừng lưu hành, sử dụng các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0 đã nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo khác.

Thu hồi thuốc chống dị ứng Loreta-10

   - Cục Quản lý dược, bộ Y tế vừa có thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và yêu cầu các đơn vị liên quan thu hồi thuốc viên nén Loreta-10 (Loratadine 10mg tablets), lô sản xuất: HM-904, ngày sản xuất: 18.12.2009, hạn dùng: 17.12.2012, SĐK: VN-5928-08, công ty Holden Medical Ltd. Cyprus-Europe sản xuất, công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP.HCM nhập khẩu, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hoà tan. Báo cáo thu hồi phải gửi về cục trước ngày 12.4.

Thuốc viên nén Loreta-10 thuộc nhóm dược lý thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn cảm.

NET.